Curso de codificação básica - MedDRA
16 Feb, 21 Programa Inscreverbem-vindo à ufalba
Unidade de Farmacovigilância do Algarve e Baixo AlentejoPara notificar uma reação adversa a um medicamento (RAM)
Clique aquiA Unidade de Farmacovigilância do Algarve e Baixo Alentejo (UFALBA) tem como missão contribuir para a proteção da Saúde Pública através da monitorização do perfil de segurança dos medicamentos de uso humano comercializados em território nacional, contribuindo para a criação de conhecimento sobre segurança dos medicamentos de uso humano e, deste modo, articular-se com o INFARMED e a Agência Europeia do Medicamento (EMA).
A NOSSA VISÃOA UFALBA, através de uma atividade delineada por profissionalismo e rigor, tem como visão contribuir para a criação de conhecimento e monitorização da segurança dos medicamentos de uso humano, assente nos pilares da eficiência, qualidade e inovação.
SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADEA norma NP EN ISO 9001: 2015 é um modelo de gestão da qualidade com foco na eficácia dos processos das Organizações. Este esquema de gestão privilegia a adoção de um processo de implementação de requisitos, valor acrescentado, eficácia e melhoria contínua através da avaliação de objetivos. Esta abordagem por processos incorpora o ciclo PDCA (PLAN - DO - CHECK – ACT) de melhoria contínua, e integra o pensamento baseado em risco, permitindo não só a fidelização do cliente como também a competitividade da organização assente nos pilares da sustentabilidade. O Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Unidade de Farmacovigilância do Algarve e Baixo Alentejo (UFALBA) está assente na norma NP EN ISO 9001:2015 e na Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) – Module I – Pharmacovigilance systems and their quality systems, da Agência Europeia de Medicamentos (EMA).
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Notícias
"Medicamentos contendo finasterida e dutasterida | Início da revisão de segurança do risco de ideação e comportamentos suicidas"
4 Oct, 24"O Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA na sigla em inglês) iniciou uma revisão de segurança dos medicamentos contendo finasterida e dutasterida na sequência de preocupações relacionadas com comportamentos e ideação suicida (pensamentos suicidas). Quando esta revisão terminar será emitida uma recomendação sobre a manutenção, alteração, suspensão ou retirada das autorizações de introdução no mercado destes medicamentos na UE." (INFARMED, I.P.)
Consulte circular aqui.
Medicamentos contendo metamizol | Atualização do RCM-FI para aumentar a sensibilização para o risco de agranulocitose e facilitar a sua deteção e diagnóstico precoces
"A Agência Europeia do Medicamento (EMA na sigla em inglês) concluiu que os benefícios dos medicamentos contendo metamizol continuam a ser superiores aos seus riscos, contudo, recomenda a
ler maisBoletim de Farmacovigilância INFARMED, I.P. Volume 28, nº 5 e 6, maio e junho de 2024
Nesta edição tem acesso aos posters dos estudos realizados pelas Unidades Regionais de Farmacovigilância sobre a Efetividade dos Materiais Educacionais de alguns medicamentos. ler mais
Relatório de Atividade 2023 | Sistema Nacional de Farmacovigilância
O INFARMED, I.P. disponibiliza anualmente o Relatório de Atividades do Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF).
No ano de 2023 foram submetidas um total de 155.
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